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艾德生物携手LOXO ONCOLOGY(礼来制药)推进LOXO-292国际临床研究
艾德生物和LOXO ONCOLOGY签订战略合作协议,艾德生物自主研发的“艾惠健?”(基于PCR平台的多基因联合检测产品)和“维惠健?”(基于NGS平台的10基因检测产品)将成为LOXO ONCOLOGY RET抑制剂LOXO-292亚洲药物临床实验的伴随诊断试剂。
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艾德生物重磅NGS产品(维惠健?)获批上市
艾德生物与Illumina战略合作、自主创新的NGS产品(维惠健?),通过药监局创新医疗器械特别审批程序,获批肺癌、肠癌两个癌种,5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及未来3-5年可能上市靶向药物所有的治疗靶点。
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NSCLC全程化管理高峰论坛暨艾德生物肺癌多基因检测产品上市发布会隆重举行
NSCLC全程化管理高峰论坛暨艾德生物肺癌多基因检测产品(艾惠健?多基因检测产品)上市发布会在北京隆重举行,大会主席Tony Mok教授和梁智勇教授对会议的召开表示祝贺,并对艾德生物为临床提供了简便、快捷、准确的多基因检测产品给与了极高的评价…
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人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

人类10基因突变联合检测试剂盒(维惠健™)用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。

其中,

※ EGFR 19del、L858R突变用于吉非替尼片的伴随诊断检测;

※ EGFR T790M突变用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测;

※ ALK基因重排(融合)和ROS1基因重排(融合)用于克唑替尼胶囊的伴随诊断检测;

※ KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。

艾德生物自主核心专利ddCapture®技术,可将PCR扩增以及FFPE样本引起的碱基错误率大幅降低至百万分之一,同时提高模板回收率和捕获特异性,从而实现组织样本检测灵敏度1%。

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